江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第48号）
江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告（2023年第48号）
根据江西南昌济生制药有限责任公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：
企业名称 |
生产地址 |
检查范围 |
检查日期 |
检查结论 |
江西南昌济生制药有限责任公司 |
江西省赣江新区中医药科创城时珍南大道666号 |
口服溶液剂（液体制剂车间I，液体制剂生产线）、糖浆剂（液体制剂车间I，液体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间III，硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间II，片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间I，颗粒剂生产线）、合剂【液体制剂车间I，液体制剂生产线】、搽剂（外用制剂车间I，外用制剂生产线）、茶剂（固体制剂车间I，袋泡茶线）（含中药前处理和中药提取，提取车间I，水提线、醇提线） |
2023年10月19-22日 |
本次检查口服溶液剂（液体制剂车间I，液体制剂生产线）、糖浆剂（液体制剂车间I，液体制剂生产线）、硬胶囊剂（固体制剂车间III，硬胶囊剂生产线）、片剂（固体制剂车间II，片剂生产线）、颗粒剂（固体制剂车间I，颗粒剂生产线）、合剂【液体制剂车间I，液体制剂生产线】、搽剂（外用制剂车间I，外用制剂生产线）、茶剂（固体制剂车间I，袋泡茶线）（含中药前处理和中药提取，提取车间I，水提线、醇提线）符合药品GMP |
江西省药品监督管理局
2023年11月20日
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