中国质量新闻网讯 为扎实推进“百名专家助药企”行动，进一步提升服务效能，帮助药品上市许可持有人解决在开展药物警戒活动中遇到的难题，日前，安徽省铜陵市组织药物警戒专家奔赴药品生产企业开展药物警戒能力提升活动。

在听取企业药物警戒部负责人关于公司药物警戒活动开展的相关介绍后，认真查看药物警戒体系主文件，详细了解产品安全性特征、质量管理与文件记录、机构人员与资源、监测与报告、风险识别和评估、风险控制等情况，对企业提出的如何完善主文件、如何加强监测、如何丰富报告收集途径、如何应用MedDRA编码等问题一一解答和指导，并与公司药物警戒部负责人就下一步如何规范高效开展药物警戒活动深入交流。

通过此次活动的开展，提升企业对《药物警戒质量管理规范》重点条款的深入理解，强化持有人药物警戒主体责任意识，明确持有人构建药物警戒体系、开展药物警戒活动的方式方法，进一步为持有人提升药物警戒工作能力、有效防控药品安全风险、保护和促进公众健康、推动产业高质量发展奠定坚实基础。（钱世兵）