陕西省药品监督管理局关于西安远大德天药业股份有限公司药品GMP符合性检查结果的函

陕药监函〔2023〕532号

西安远大德天药业股份有限公司：

2023年9月19日至9月20日，省局派出检查组对你公司委托天津力生制药股份有限公司生产盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg）(以文拉法辛计)情况进行了现场检查。结合天津市药品化妆品审评查验中心2023年3月15日至3月17日对位于天津市西青经济开发区赛达北一道16号的受托生产线现场检查结果，经综合评定，认为该品种生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

陕西省药品监督管理局

2023年10月30日