陕西省药品监督管理局关于陕西奕珩生物科技有限公司药品GMP符合性检查结果的函

陕药监函〔2023〕533号

陕西奕珩生物科技有限公司：

2023年10月8日至10月9日，省局派出检查组对你公司委托西安利君制药有限责任公司生产氢化泼尼松注射液（2ml:10mg）情况进行了现场检查。结合陕西省药品和疫苗检查中心2023年4月1日至4月4日对位于西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号的受托生产线现场检查结果，经综合评定，认为该产品生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

陕西省药品监督管理局

2023年10月30日