黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第27号)

中国好中医 40 2023-12-25 08:44:31

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第27号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈尔滨合佳制药有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第27号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年10月30日

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第27号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023099

哈尔滨合佳制药有限公司

101车间:无菌原料药(头孢唑林钠和头孢噻肟钠)

黑龙江省尚志市经济技术开发区

2023年9月12日-15日


2

2023100

哈尔滨康泽源

药业有限公司

中药饮片车间:炒制(滑石粉炒)

黑龙江省哈尔滨市木兰县工业园区

2023年10月20日-22日


3

2023101

大兴安岭天草

药业有限公司

固体制剂车间:茶剂(含中药材前处理、中药提取)

黑龙江省大兴安岭地区加格达奇区红旗大街1号

2023年10月15日-17日


4

2023102

哈尔滨普方药业饮片有限公司

中药饮片车间:净制

黑龙江(哈尔滨)牛家经济开发区迎宾大街08号

2023年10月9日-11日



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