黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第26号)

中国好中医 261 2023-12-25 08:43:09

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,乐泰药业有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第26号)

黑龙江省药品监督管理局

2023年10月24日

药品GMP符合性检查企业目录(2023年第26号)

序号

符合性

检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023095

乐泰药业有限公司

四车间口服固体生产区片剂生产线:片剂(含中药前处理、中药提取)

黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路

2023921-27


2

2023096

哈药集团制药总厂

302车间:片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

哈尔滨市呼兰区

哈黑公路388

2023921-23


3

2023097

哈尔滨誉衡制药

有限公司

1.103车间冻干粉针剂生产线:注射用冻干制剂(头孢菌素类)

2.108车间乳剂线:小容量注射剂

哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29

202394-8


4

2023098

笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司

综合固体车间片剂生产线:片剂

哈尔滨市双城区经济技术开发区新区东路27

2023921-24

委托哈尔滨三三药业有限公司生产:儿童维D钙咀嚼片


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