安徽在黄山等地试点并在全省推行的中医优势病种按疗效价值付费改革
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2024 / 08 / 17
中国质量新闻网讯 2023年10月20日,安徽省药品监督管理局网站公布2023年9月医疗器械生产监督检查情况。具体情况如下:
2023年省药品监督管理局医疗器械生产监督检查情况统计表 |
||||||
序号 |
监督检查企业名称 |
企业类别 |
检查方式 |
检查结论 |
组织单位 |
检查时间 |
1 |
云南白药集团医疗科技合肥有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-01 |
2 |
有方(合肥)医疗科技有限公司 |
三类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-01 |
3 |
安徽雨桐医疗科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-04 |
4 |
淮北市雅美义齿有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第四分局 |
2023-09-05 |
5 |
合肥百盛园生物药业有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-06 |
6 |
安徽华培生物科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-06 |
7 |
合肥锐世数字科技有限公司 |
三类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
省局 |
2023-09-06 |
8 |
安徽迈力医疗科技有限公司 |
三类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第五分局 |
2023-09-06 |
9 |
威尚生物技术(合肥)有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-06 |
10 |
安庆宏峰义齿制作中心 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-06 |
11 |
安徽硕金医疗设备有限公司 |
三类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
省局 |
2023-09-07 |
12 |
合肥天达诊断试剂有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-07 |
13 |
安徽恩禾生物技术有限公司 |
二类医疗器械 |
专项检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-07 |
14 |
安徽尚亿医疗用品有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第五分局 |
2023-09-10 |
15 |
安徽茂康药业有限公司 |
二类医疗器械 |
合规性检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-12 |
16 |
合肥市金裕禾医疗科技有限责任公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-12 |
17 |
安徽京泠医疗器械有限公司 |
二类医疗器械 |
专项检查 |
基本符合 |
第八分局 |
2023-09-12 |
18 |
安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
不符合 |
第九分局 |
2023-09-12 |
19 |
池州福艾堂生物科技有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-13 |
20 |
合肥和正医疗科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-14 |
21 |
安徽汉东医疗科技股份有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-14 |
22 |
安徽韶华生物科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
/(取证后未生产) |
第五分局 |
2023-09-14 |
23 |
安徽汉库诊断技术有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-14 |
24 |
亳州市新健康科技有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第二分局 |
2023-09-14 |
25 |
亳州联岐医疗科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第二分局 |
2023-09-14 |
26 |
阜阳恒泰纺织有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-15 |
27 |
安徽维视达康光学技术有限公司 |
三类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第七分局 |
2023-09-15 |
28 |
合肥安恒光电有限公司 |
三类医疗器械 |
飞行检查 |
不符合 |
药品审评查验中心 |
2023-09-15 |
29 |
安徽叁弘医疗器械科技有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
不符合 |
省局 |
2023-09-15 |
30 |
柏威医疗(阜阳)有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-15 |
31 |
达铭实业(宿州)股份有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
/(取证后未生产) |
第四分局 |
2023-09-18 |
32 |
安徽康达智能科技有限公司 |
二类医疗器械 |
专项检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-18 |
33 |
安徽砺沐医疗器械有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
/(取证后未生产) |
第六分局 |
2023-09-19 |
34 |
天长市方舟新材料科技有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第五分局 |
2023-09-20 |
35 |
安徽鑫诺医疗设备有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-20 |
36 |
吉祥三宝高科纺织有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-20 |
37 |
安徽富邦药业有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第七分局 |
2023-09-20 |
38 |
安徽呈瑞医疗设备有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第六分局 |
2023-09-21 |
39 |
安徽皖舒医疗设备有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
符合 |
第六分局 |
2023-09-21 |
40 |
多特医学器材制造(合肥)有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-21 |
41 |
安徽鹤芝泰药业有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-21 |
42 |
安徽承庆堂国药股份有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第二分局 |
2023-09-21 |
43 |
合肥颐德堂医药科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-21 |
44 |
安徽康源药械有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-21 |
45 |
太和县柯润戈生物科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-21 |
46 |
安徽省维航伟业科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-22 |
47 |
安徽鸿基伟业医疗器械发展有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-22 |
48 |
安徽幸业医药科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第三分局 |
2023-09-22 |
49 |
合肥卓越义齿制作有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-25 |
50 |
安徽美邸康药业有限公司 |
二类医疗器械 |
跟踪检查 |
符合 |
第三分局 |
2023-09-26 |
51 |
安庆市花蕾纺织材料有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-26 |
52 |
安徽金阳生物科技有限公司 |
二类医疗器械 |
跟踪检查 |
符合 |
第三分局 |
2023-09-26 |
53 |
怀宁美康医疗器械科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-26 |
54 |
安徽华欣机电科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
符合 |
第九分局 |
2023-09-26 |
55 |
安徽科奇医疗器械有限公司 |
二类医疗器械 |
飞行检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-27 |
56 |
合肥君乐美医疗器械有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-27 |
57 |
合肥康奇义齿有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-27 |
58 |
安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第二分局 |
2023-09-27 |
59 |
安徽天康医疗科技股份有限公司 |
三类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
药品审评查验中心 |
2023-09-27 |
60 |
安徽天智航医疗科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-27 |
61 |
安徽创孚医疗科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第九分局 |
2023-09-27 |
62 |
合肥诺和电子科技有限公司 |
二类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-27 |
63 |
安徽艾芙特健康护理用品有限公司 |
二类医疗器械 |
专项检查 |
符合 |
第九分局 |
2023-09-27 |
64 |
讯飞医疗科技股份有限公司 |
三类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-28 |
65 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 |
三类医疗器械 |
日常检查 |
基本符合 |
第一分局 |
2023-09-28 |