山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕69号

中国好中医 34 2023-12-25 08:42:32

山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2023〕69号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,朗致集团万荣药业有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第12号)

山西省药品监督管理局

2023年10月19日

(主动公开)

附件

药品GMP符合性检查企业目录

(2023年第12号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查

机关

1

朗致集团万荣药业有限公司

1.山西省万荣县城新建南路99号;2.贵州省贵阳市息烽县永靖镇太和路一号

1.片剂(口服固体制剂车间:片剂生产线);2.中药提取(中药提取车间:中药提取生产线)

2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日

山西省

药品监督管理局

2

山西医清克药业有限公司

山西省临汾市尧都区贾得工业园区(西亢村口)

硬胶囊剂(二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ))(口服固体制剂车间:胶囊剂生产线)(山西亨瑞达制药有限公司受托生产)

2023年8月10日-13日

山西省

药品监督管理局

3

山西威奇达光明制药有限

公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

冻干粉针剂(冻干水针车间:冻干粉针生产线)、小容量注射剂(最终灭菌)(冻干水针车间:小容量注射剂生产线Ⅱ)、生物制品(人促红素注射液)(生物制剂车间:分装生产线)

2023年8月18日-21日

山西省

药品监督管理局

4

山西振东泰盛制药有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

粉针剂(无菌粉针011车间:化学线)、粉针剂(头孢菌素类)(无菌粉针012车间:头孢线)、粉针剂(青霉素类)(无菌粉针013车间:青霉素线)、冻干粉针剂(冻干粉针021车间:化学线冻干粉针023车间:化学二线)、小容量注射剂(非最终灭菌)(小容量注射剂031车间:非最终灭菌线)、大容量注射剂(最终灭菌)(大容量注射剂041车间:最终灭菌线)、中药提取(中药提取081车间:中药提取线)

2023年8月25日-29日

山西省

药品监督管理局

5

山西普德药业有限公司

山西省大同经济技术开发区第一医药园区

小容量注射剂(最终灭菌)(102车间:08线)

2023年9月8日-11日

山西省

药品监督管理局


上一篇:云南曲靖全面构建大质量工作格局
下一篇:安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示(2022第056号)
相关文章
返回顶部小火箭