黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第25号)

中国好中医 42 2023-12-25 08:42:00

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第25号)

(通告2023年第23号)

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,哈药集团三精明水药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第25号).doc

黑龙江省药品监督管理局

2023年10月17日

附件药品GMP符合性检查企业目录(2023年第25号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

2023093

哈药集团三精明水药业有限公司

1.原料车间:无菌原料药生产工段磷霉素钠生产线(无菌原料药:磷霉素钠)

2.粉针制剂车间:粉针制剂生产线(粉针剂);原料车间:无菌原料药生产工段磷霉素钠(含枸橼酸)

黑龙江明水三精医药工业园区

2023913-17


2

2023094

兰西哈三联制药有限公司

1.3101车间玻璃瓶生产线:大容量注射剂;

2.3201车间:奥扎格雷钠(原料药)

黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段

2023923-26



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