安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2014年第019号)
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2014年7月15日至2014年7月24日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码:230051
电子邮箱:dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年7月15日
附件:
| 产品名称 |
步态与平衡功能训练评估系统 |
| 规格型号 |
AL-080、AL-600 |
| 生产企业名称 |
安徽埃力智能科技有限公司 |
| 产品性能 结构与组成 |
该产品主要由压力传感装置、信号采集处理装置、训练评估软件及附件组成。其中压力传感装置包括四块站走位压力分布检测板(AL-600型)或一块坐位压力分布检测板(AL-080型),附件包括网线、七芯线和电源线。 |
| 产品适用范围 |
该产品适用于脑卒中、脑外伤和儿童脑瘫病人运动与平衡功能障碍的评估和康复训练。 |



