安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2014年第003号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械产品首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2014年1月14日至2014年1月23日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999885(传真)、0551-62999881
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局行政审批办公室
邮政编码：230051
电子邮箱：dingxi23801@126.com
安徽省食品药品监督管理局
2014年1月14日
附件：
| 产品名称 |
1、医用抗菌凝胶 |
| 规格型号 |
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 生产企业名称 |
安徽徽科生物工程技术有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由抗菌凝胶和推注器组成。抗菌凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯净水按照一定比例配制而成。 |
| 产品适用范围 |
Ι型：适用于细菌性阴道炎、霉菌性菌性阴道炎、滴虫性性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗；Ⅱ型：适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛；大便疼痛、出血；肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗；Ⅲ型：适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。 |
| 产品名称 |
2、医用抗菌水凝胶 |
| 规格型号 |
Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 生产企业名称 |
安徽徽科生物工程技术有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由抗菌水凝胶和一次性给水凝胶器组成。抗菌水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯净水按照一定比例配制而成。 |
| 产品适用范围 |
Ι型：适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗；Ⅱ型：适用于荨麻症、湿疹、皮炎和手足癣的辅助治疗。 |
| 产品名称 |
3、医用生物敷料栓 |
| 规格型号 |
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 生产企业名称 |
安徽徽科生物工程技术有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由壳聚糖、卡波姆、聚乙二醇和芳香剂组成。 |
| 产品适用范围 |
Ι型：适用于细菌性阴道炎、霉菌性菌性阴道炎、滴虫性性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗；Ⅱ型：适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛；大便疼痛、出血；肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗；Ⅲ型：适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。 |
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