中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械经营质量管理，加强医疗器械经营企业主体责任落实，山东烟台开发区市场监管局组织开展2022年度医疗器械经营企业质量管理自查行动。

据了解，该局以辖区内所有持有《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械经营许可证》的医疗器械经营企业为自查对象。依据《医疗器械经营监督管理办法》要求，按照《医疗器械经营质量管理规范》实施全项目自查，报告2022年度企业基本经营条件、质量管理实施情况、接受监管部门检查及处罚等内容。

本次自查行动，各医疗器械经营企业高度重视，认真履行主体责任，充分认识医疗器械质量管理自查的重要性，真正做到查问题、找差距、补短板。截至目前，726家医疗器械经营企业已完成自查，其中二类医疗器械经营企业506家、三类医疗器械经营企业220家。（冷静）