安徽在黄山等地试点并在全省推行的中医优势病种按疗效价值付费改革
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2024 / 08 / 17
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类体外诊断试剂医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2013年9月13日至2013年9月22日,请社会各界予以监督。
监督电话:0551-62999260
地 址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码:230051
电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2013年9月13日
附件:
产品名称 |
降钙素原测定试剂盒(免疫比浊法) |
规格型号 |
见标准 |
生产企业名称 |
安徽大千生物工程有限公司 |
产品性能结构与组成 |
R1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 R2:磷酸盐缓冲液、降钙素原抗体乳胶颗粒 校准液、质控品:降钙素原(可选)
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产品适用范围 |
适用于体外定量测定人血清/血浆中降钙素原(PCT)的含量。
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