安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》(2013年第13号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2013年9月3日至2013年9月12日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-62999260
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2013年9月3日
附件：
| 产品名称 |
医学影像存储与通信网络 |
| 规格型号 |
HJ-PACS 2.0 |
| 生产企业名称 |
蚌埠市华杰高新技术研究所 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品为软件产品，对通过医学影像设备获取的影像数据，以DICOM标准存储、管理和网络传输，由服务器、预约登记站和影像工作站三部分组成。 |
| 产品适用范围 |
适用于医学影像数据的采集、存储、显示、处理、传输和数据库管理等。
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