安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》(2013年第10号)

中国好中医 34 2023-12-25 08:09:05

根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自20138月12日至20138月21日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-62999260

    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B14

安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码:230051

电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn

                                       安徽省食品药品监督管理局

                                          2013812

附件:

产品名称

牙科超声综合诊疗仪

规格型号

CP-2    CP-7    KAKA-1    KAKA-2

生产企业名称

芜湖圣美孚科技有限公司

产品性能结构与组成

产品由主机、手柄、手柄电缆、治疗头、电源电缆及输水管组成。配件为消毒盒,储水罐,根管锉,根管器紧固匙。治疗头分为标准工作头、根周工作头、(左、右弯形,直)、根管工作头,材料符合GB/T3620.1-2007的钛合金。

产品适用范围

该产品主要用于口腔临床治疗中做龈上洁治,龈下刮治及根管荡洗。

 

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