根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2013年5月14日至2013年5月23日，请社会各界予以监督。

监督电话：0551-2999261

地    址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼

安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码：230051

电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn

                                                             安徽省食品药品监督管理局

                                                                    2013年5月14日

 

附件： 

 

产品名称	免疫层析定量读数仪
规格型号	RH-100
生产企业名称	马鞍山市瑞恒科技电子有限公司
产品性能结构与组成	本产品主要由主机、电源适配器和附件组成，其中主机由主机板、转接板、光学系统、LCD触摸屏、软件系统和打印机组成。附件包括U盘、标准卡、校准卡和数据线。
产品适用范围	该产品为人降钙素原（PCT）检测试纸（胶体金免疫层析法）的配套专用设备，用于医疗机构定量检测人血清或血浆中的降钙素原（PCT）。