安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2013年第03号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2013年4月7日至2013年4月16日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999261
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2013年4月7日
附件：
| 产品名称 |
发光测定仪 |
| 规格型号 |
LUMIART-Ⅰ-1、LUMIART-Ⅱ-1 |
| 生产企业名称 |
合肥运涛光电科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
LUMIART-Ⅰ-1型发光测定仪主要由光探测器、注射泵、测量室、液晶显示屏、热敏打印机和充电电池（含外接电源适配器）组成。LUMIART-Ⅱ-1型发光测定仪主要由主机和电脑组成，其中主机由控制系统、XYZ加样系统、试剂仓（带制冷系统）、反应杯温育系统、样品盘、清洗站、废液抽取系统、光探测器、激发试剂注射泵组成。 |
| 产品适用范围 |
与化学发光试剂一起使用，对人体血清样本通过化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量分析。主要用于临床医学检验中化学发光免疫检测。 |
相关文章
