安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2013年第02号)

中国好中医 36 2023-12-25 08:07:48

根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂医疗器械注册管理办法(试行)》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2013年3月11日至2013年3月20日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-2999261

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼

安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码:230051

电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn

                                      安徽省食品药品监督管理局

                                            2013年3月11日

 

附件: 

产品名称

SS琼脂平板

规格型号

70mm(平皿)×10、90mm(平皿)×10

生产企业名称

安徽华晶百奥生物科技有限公司

产品主要组成成份

    主要由蛋白胨、硫代硫酸钠、牛肉浸出粉、中性红、乳糖、亮绿、牛胆盐、琼脂、枸橼酸钠、枸橼酸铁铵组成。

产品适用范围

    用于肠道标本中志贺菌和沙门菌的分离培养。

产品名称

麦康凯琼脂平板

规格型号

70mm(平皿)×10、90mm(平皿)×10

生产企业名称

安徽华晶百奥生物科技有限公司

产品主要组成成份

    主要由蛋白胨、乳糖、胆盐、氯化钠、中性红、琼脂组成。

产品适用范围

    用于肠道标本中肠道杆菌的分离培养。

产品名称

念珠菌显色琼脂平板

规格型号

70mm(平皿)×10、90mm(平皿)×10

生产企业名称

安徽华晶百奥生物科技有限公司

产品主要组成成份

    主要由蛋白胨、显色底物、氯霉素组成。

产品适用范围

    用于临床标本中念珠菌的分离培养。

产品名称

沙保罗琼脂平板

规格型号

70mm(平皿)×10、90mm(平皿)×10

生产企业名称

安徽华晶百奥生物科技有限公司

产品主要组成成份

    主要由蛋白胨、葡萄糖、琼脂、氯霉素等组成。

产品适用范围

    用于临床标本中酵母及酵母样真菌的分离培养。

 

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