安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2013年第01号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂医疗器械注册管理办法（试行）》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2013年1月9日至2013年01月18日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999261
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2013年1月9日
附件：
| 产品名称 |
电动多功能妇科床 |
| 规格型号 |
FD-G--1、FD-G-2 |
| 生产企业名称 |
合肥和尔适科技发展有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由床面部件、立体部件、底座部件、控制器和附件组成。附件包括搁臂板、污物盘、托腿架。 |
| 产品适用范围 |
用于各类医院妇产科施行一般手术及检查用。 |
| 产品名称 |
医用热敷贴 |
| 规格型号 |
130mm×95mm；70mm×100mm |
| 生产企业名称 |
安徽鑫露达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由发热袋、敷膜无纺布、压敏胶带及硅油纸组成。发热袋内装物主要由铁粉、炭粉、工业盐、蛭石等按一定比例混合而成。 |
| 产品适用范围 |
适用于因风寒引起的各部位疼痛的辅助治疗。 |
| 产品名称 |
人降钙素原（PCT）检测试纸（胶体金免疫层析法） |
| 规格型号 |
1人份/袋，25人份/盒 |
| 生产企业名称 |
马鞍山国声生物技术有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯纤维膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料板等组成。 |
| 产品适用范围 |
适用于体外对人血清或血浆中降钙素原（PCT）的半定量检测。 |
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