河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第6号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北联合制药有限公司等五家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
2023年3月30日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 |
企业名称 |
检查范围 |
检查时间 |
检查结果通知单编号 |
检查机关 |
1 |
河北联合制药有限公司 |
无菌原料药(氨苄西林钠 101车间 冻干无菌原料药生产线) |
2023年1月11日-13日 |
冀化药符检2023016 |
河北省药品监督管理局 |
2 |
东海制药（河北）有限公司 |
滴剂(维生素AD滴剂 软胶囊车间 A线)、持有人委托生产情形（碳酸钙D3咀嚼片） |
2023年2月28日-3月3日 |
冀化药符检2023021 |
河北省药品监督管理局 |
3 |
石家庄四药有限公司 |
大容量注射剂（乳酸环丙沙星氯化钠注射液，103车间35#生产线）、大容量注射剂（103车间33#、34#生产线）、大容量注射剂和冲洗剂（105车间41#生产线） |
2023年3月6日-10日 |
冀化药符检2023022 |
河北省药品监督管理局 |
4 |
河北华北制药华恒药业有限公司 |
原料药（青霉素V钾 101车间、102车间 青霉素V钾生产线） |
2023年3月6日-8日 |
冀化药符检2023023 |
河北省药品监督管理局 |
5 |
河北大安制药有限公司 |
血液制品（静注人免疫球蛋白（pH4） 蛋白生产车间 大容量制剂生产线） |
2023年02月1日-3日 |
冀化药符检2023024 |
河北省药品监督管理局 |
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