安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2012年第33号)

中国好中医 36 2023-12-25 08:07:11

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2012年12月10日至2012年12月19日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-2999261

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼

安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码:230051

电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn

 

                                                          安徽省食品药品监督管理局

                                                                 2012年12月10日

附件: 

 

产品名称

医学影像归档和通信系统

规格型号

V1.0

生产企业名称

安徽省星灵信息科技有限公司

产品性能结构与组成

该产品是软件产品,按照DICOM3.0标准设计,由医学影像服务器软件、应用服务器软件、WEB服务软件、影像浏览工作站、病人登记工作站、科室管理工作站、报告发放工作站、光盘管理工作站组成。

产品适用范围

该产品配套于具有DICOM3.0数据输出接口的医学影像设备,用于医学图像显示、处理、存档、传输通信和数据库管理。

产品名称

远红外理疗贴

规格型号

7cm*10cm、7.5cm*11cm、7.5cm*10cm、7cm*11.5cm

生产企业名称

安徽普氏康药业股份有限公司

产品性能结构与组成

远红外理疗贴由远红外陶瓷粉、医用压敏胶和无纺布及硅油纸制成。

产品适用范围

适用于颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、骨性关节炎、腰肌劳损、软组织损伤等引起的疼痛的物理治疗。

 

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