安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2012年第31号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2012年11月8日至2012年11月18日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999261
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
2012年11月8日
附件：
| 产品名称 |
定制式义齿 |
| 规格型号 |
固定式、活动式 |
| 生产企业名称 |
天长市亚美义齿制作有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由已注册医用口腔材料根据牙模定制而成。固定式义齿包括镍铬合金桥、镍铬合金烤瓷桥，通过粘固剂将其固定在基牙上；活动式义齿包括弯曲支架全口义齿、树脂基托全口义齿、弯曲支架局部可摘义齿和树脂基托局部可摘义齿，患者能自行取戴。 |
| 产品适用范围 |
固定式义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
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