安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示(2012年第30号)

中国好中医 37 2023-12-25 08:06:53

根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定,我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书,现予以公示。公示期自2012年10月25日至2012年11月3日,请社会各界予以监督。

监督电话:0551-2999261

地    址:合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14楼

安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处

邮政编码:230051

电子邮箱:qxjgc@ada.gov.cn

 

                                                        安徽省食品药品监督管理局

                                                                 2012年10月25日

附件: 

 

产品名称

颈椎康复仪

规格型号

JY-

生产企业名称

安徽清大德人医疗科技股份有限公司

产品性能结构与组成

该产品由主机、治疗体、颈托、颈托调节装置和电源适配器组成。磁场强度:低档5-10mT;高档10-16mT;磁场频率50Hz±1Hz

产品适用范围

适用于因颈椎病引起的疼痛与不适症状的缓解与辅助治疗。

产品名称

医用中心吸引系统

规格型号

TXXY-01

生产企业名称

安徽省天翔医用工程有限公司

产品性能结构与组成

该产品由中心吸引站、管道、阀门和吸引终端组成,其中中心吸引站由真空泵组、真空罐、真空电磁阀、电控柜、仪表及相应的水循环系统等组成。该系统安装后应符合YY/T0186-94《医用中心吸引系统通用技术条件》的技术要求。

产品适用范围

该系统通过真空泵机组的抽吸使吸引管路达到所需负压值,在手术室、抢救室、治疗室和各个病房终端处产生吸力,供医疗吸引使用。

产品名称

医用中心供氧系统

规格型号

TXGY-01

企业名称

安徽省天翔医用工程有限公司

产品性能结构与组成

该产品由中心供氧站、输氧管道、二级减压箱、仪表、阀门和供氧终端等组成。其中中心供氧站分为液氧供氧和氧气瓶组供氧和医用分子筛制氧设备供氧三种方式。该系统安装后应符合YY/T0187《医用中心供氧系统通用技术条件》的技术要求。

产品适用范围

通过该系统将氧气输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处,用于医疗集中供氧使用。


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