黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年 第9号）
黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年 第9号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，黑龙江博宇制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第9号）
黑龙江省药品监督管理局
2023年3月23日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2023年第9号）
序号 |
符合性检查编号 |
企业名称 |
检查范围 |
生产地址 |
现场检查时间 |
备注 |
1 |
黑20230026 |
哈尔滨圣泰生物制药有限公司 |
口服车间：口服溶液剂 |
哈尔滨市利民经济开发区沈阳大街 |
2023年3月1日-3日 |
地氯雷他定口服溶液上市前检查 |
2 |
黑20230027 |
哈药集团世一堂制药厂 |
105车间：蜜丸（103粉碎车间） |
哈尔滨市道里区达康路18号 |
2023年3月6日-8日 |
|
3 |
黑20230028 |
黑龙江迪龙制药有限公司 |
原料药车间：原料药（七叶皂苷钠） |
黑龙江省绥化市安达市北四道街（北四路） |
2023年3月4日-7日 |
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