国家药监局药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

中国好中医 45 2023-12-25 08:06:27

国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

国家药监局药审中心

2023年3月22日

儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf


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