罚款21000元!成都大邑县一牙科诊所经营过期医疗器械被查处

中国好中医 45 2023-12-25 08:06:10

中国质量新闻网讯(张东)“其实镍钛合金牙弓丝这个产品,过期了也完全不影响它的功能,不会对人体造成危害。”面对执法人员的询问,成都市大邑县某牙科诊所负责人“淡定”介绍。使用超过保质期医疗器械,非但没认识错误,反而“振振有词”。该诊所最终被大邑县市场监管局处以罚款21000元。

近日,在“春雷行动2023”中,大邑县市场监管局执法人员在对某牙科诊所进行日常检查时,发现该诊所储物柜内有2袋镍钛合金牙弓丝,标签显示其“生产日期:20190719,保质期限:2年”。执法人员当即对上述牙弓丝采取扣押强制措施,并对该诊所立案调查。

执法人员表示,上述镍钛合金牙弓丝属于二类医疗器械,用于口腔科牙齿矫形,为畸形牙齿的矫正提供矫治力,达到排齐牙齿的目的。牙弓丝在牙齿矫形治疗中不可或缺,属于施力装置,牙齿受到牙弓丝的力量才能产生牙齿移动。牙弓丝在效期与否直接影响矫治力的大小,从而可能影响矫治预期效果。

该诊所经营过期医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》,大邑县市场监管局依法对该诊所作出行政处罚:没收超过保质期的2袋镍钛合金牙弓丝,并处罚款21000元。

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