河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第5号）
河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年化药 第5号）
按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，华北制药集团先泰药业有限公司等三家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
2023年3月21日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 |
企业名称 |
检查范围 |
检查时间 |
检查结果通知单编号 |
检查机关 |
1 |
华北制药集团先泰药业有限公司 |
无菌原料药（他唑巴坦钠 802车间 冻干生产线） |
2023年2月7日-10日 |
冀化药符检2023018 |
河北省药品监督管理局 |
2 |
华北制药集团先泰药业有限公司/华北制药股份有限公司 |
持有人委托生产情形（粉针剂）/粉针剂 （注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 粉针一车间8-1、8-2） |
2023年2月6日-8日 |
冀化药符检2023019 |
河北省药品监督管理局 |
3 |
华北制药股份有限公司 |
粉针剂（青霉素类）（粉针二车间7-1、7-2，粉针一车间6-1） |
2023年2月9日-10日 |
冀化药符检2023020 |
河北省药品监督管理局 |
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