安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2012年第11号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2012年3月16日至2012年3月26日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路509号省政务大厦14楼
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一二年三月十六日
附件：
| 产品名称 |
大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)(胶体金免疫层析法) |
| 规格型号 |
1/3/5/10/20/50/100人份/盒 |
| 生产企业名称 |
安徽深蓝医疗科技有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2组成，样本管内含磷酸盐缓冲液。 |
| 产品适用范围 |
用于定性检测人粪便标本中血红蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。 |
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