安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2011年第13号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2011年12月19日至2011年12月29日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一一年十二月十九日
附件：
| 产品名称 |
三维数字化口腔CT机 |
| 规格型号 |
SS-X9010DCT |
| 生产企业名称 |
合肥美亚光电技术股份有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
该产品由X射线源组件、影像平板、控制平台、立柱、底座、旋转臂、患者固定装置、图像处理和影像存储系统组成。其中X射线管（D-054，TOSHIBA，固定阳极、焦点0.5mm）管电压调节范围：50KkV~90kV,管电流：2mA~10mA, 扫描时间：20s（CT）、17s(全景)，空间分辨率不小于11 lp/cm。 |
| 产品适用范围 |
用于获取牙列及毗邻颌骨解剖结构具有3维信息的X射线断层图像。 |
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