安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2011年第8号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2011年12月9日至2011年12月19日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一一年十二月九日
附件：
| 产品名称 |
一次性使用介入包 |
| 规格型号 |
基本型、标准型、加强型 |
| 生产企业名称 |
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
介入包基本组件包括洞巾和器械台布，可选配置基本型包括手术衣、纱布块、中单、治疗巾、塑料制品、铅屏套、机头套；标准型在基本型配置的基础上增加手术刀柄、刀片、医用手套、擦手纸、海绵刷、棉球、器械盘套；加强型在标准型配置的基础上增加蚊氏止血钳、医用口罩、帽子、鞋套、隔离衣和棉签。 |
| 产品适用范围 |
为医疗机构开展介入手术时使用的一次性用品。 |
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