安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证书》公示（2011年第7号）
根据《中华人民共和国行政许可法》和国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》规定，我局拟对附件中第二类医疗器械首次注册核发注册证书，现予以公示。公示期自2011年12月9日至2011年12月19日，请社会各界予以监督。
监督电话：0551-2999259
地 址：合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦
安徽省食品药品监督管理局医疗器械监管处
邮政编码：230051
电子邮箱：qxjgc@ada.gov.cn
安徽省食品药品监督管理局
二〇一一年十二月九日
附件：
| 产品名称 |
伤口敷料 |
| 规格型号 |
普通型、超薄型、有边型 |
| 生产企业名称 |
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 产品性能结构与组成 |
分为透明伤口敷料和自粘式伤口敷料两种。透明伤口敷料主要由背衬（PU薄膜胶带）、吸水垫（多孔聚氨酯或无纺布）、离型纸组成；自粘式伤口敷料主要由背衬（医用胶、无纺布）、吸水垫（粘胶、丙纶短纤维合成或多孔聚氨酯）、离型纸组成。该产品应无菌。 |
| 产品适用范围 |
适用于无感染、少量渗出伤口以及周围易损皮肤护理，供医务人员换药时使用。 |
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