为指导和规范药品共线生产管理，最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染，保证药品安全、有效和质量可控，确保患者用药安全，核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。

经国家药品监督管理局同意，现予发布。

特此通告。

附件：药品共线生产质量风险管理指南（发布稿）.pdf

国家药监局核查中心　　　　

2023年3月６日