云南省药品监督管理局关于注销云南华晟源医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的公告（2023年第1期）
中国质量新闻网讯 近日，云南省药品监督管理局发布关于注销云南华晟源医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的公告（2023年第1期）。
云南省药品监督管理局关于注销云南华晟源医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的公告（2023年第1期）
依据云南华晟源医疗科技有限公司申请，根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》规定，同意注销云南华晟源医疗科技有限公司16个《医疗器械注册证》和《体外诊断试剂注册证》，现予公告。
附件：医疗器械及体外诊断试剂注销公告表
云南省药品监督管理局
2023年2月28日
附件：
医疗器械及体外诊断试剂注销公告表
序号 |
企业名称 |
注册证编号 |
产品名称 |
注销原因 |
注销时间 |
1 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192220016 |
全自动荧光免疫分析仪 （型号：MC-III） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
2 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192220015 |
干式荧光免疫分析仪 （型号：MC-II） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
3 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192220014 |
干式荧光免疫分析仪 （型号：MC-I） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
4 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400019 |
N-末端心房利钠肽（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
5 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400017 |
全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
6 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400021 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI)检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
7 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400025 |
尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
8 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400028 |
胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI-PGII)二合一检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
9 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400018 |
降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
10 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400023 |
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
11 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400026 |
心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
12 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400027 |
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
13 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400022 |
肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
14 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400020 |
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
15 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400029 |
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶（cTnI/Myo/CK-MB）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
16 |
云南华晟源医疗科技有限公司 |
滇械注准20192400024 |
胱抑素C（CYS-C）检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
经营困难，股东协商一致解散注销。 |
2023-02-28 |
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