中医中药政策
安徽省药品经营企业《药品经营许可证》验收公告 (2022年第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，按照国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告精神，依据药品经营质量管理规范的要求，组织《药品经营许可证》验收检查，对符合要求的企业发给《...
关于贯彻实施《医疗器械生产监督管理办法》有关报告等事项的通告
为落实《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）关于医疗器械生产企业车间或者生产线改造、生产品种报告等规定，现将有关事项通告如下： 一、关于车间或者生产线改造事项报告 根据《医疗...
安徽省药品监督管理局关于同意合肥微谷医疗科技有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2022年10月9日）
合肥微谷医疗科技有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的2张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器械注册证注...
安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2022年9月）
安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2022年9月） 序号 检查时间 企业名称 生产地址...
X射线计算机体层摄影设备获批上市
X射线计算机体层摄影设备获批上市 近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。 该产品由扫描架、高压发生器、X射线球管以及X射线管组件...
安徽省药品监督管理局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的通告
为贯彻落实中央和省委省政府稳经济有关政策措施的要求，根据《国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告》（2022年第81号），现就缓缴药品注册费、医疗器械产品注册费有关事项通告如下： 202...
安徽省药品监督管理局关于同意蚌埠火鹤制药股份有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 （2022年9月28日）
蚌埠火鹤制药股份有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器...
国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市
国家药监局批准甲苯磺酸利特昔替尼胶囊上市 近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序批准辉瑞公司申报的1类创新药甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（商品名：乐复诺）上市。该药适用于12岁及以上青少年和成人重...
安徽省药品监督管理局关于同意蚌埠火鹤制药股份有限公司主动注销《医疗器械注册证》的公告 （2022年9月28日）
蚌埠火鹤制药股份有限公司向我局主动提出注销产品注册证的申请。现根据《医疗器械监督管理条例》的规定，对该公司持有的3张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗器械注册证注...
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市
国家药监局批准氘可来昔替尼片上市 近日，国家药品监督管理局批准百时美施贵宝公司申报的1类创新药氘可来昔替尼片（商品名：颂狄多）上市。该药适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。...
