中医中药政策
2023年“全国安全用药月”活动在京启动
2023年“全国安全用药月”活动在京启动 11月13日，2023年“全国安全用药月”活动在京启动。国家药监局党组成员、副局长雷平，北京市政府副秘书长许心超出席启动仪式并致辞。 “全国安全...
北京通用电气华伦医疗设备有限公司对数字化摄影X射线机主动召回
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年11月13日消息，北京通用电气华伦医疗设备有限公司报告，由于发现Definium Tempo和Definium Tempo Pro产品的螺栓可...
黑龙江省铁力市查处未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度案
中国质量新闻网讯 自医疗器械质量安全专项整治行动开展以来，黑龙江省铁力市市场监督管理局严查违法违规行为，严控安全风险，加大案件查办，震慑违法行为。 铁力市市场监督管理局在对城乡结...
江苏省仪征市市场监管局三强化筑牢医疗器械安全防线
中国质量新闻网讯 为推动医疗器械行业高质量发展，保障人民群众用械安全，今年以来，江苏省仪征市市场监管局多措并举推进医疗器械质量安全监管工作，牢牢守住安全防线。 强化宣传，营造良好社会氛围...
广东省药品监督管理局关于解除广东润和连锁医药有限公司等2家药品经营企业暂停销售(配送)药品风险控制措施的通告
广东省药品监督管理局 通 告 2023年 第86号 根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对广东润和连锁医药有限公司...
增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了西安康拓医疗技术股份有限公司生产的创新产品“增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体”注册。 该产品基于患者颅骨缺损的影像学数据，创新性采用聚醚醚酮医用粉料，经选...
重庆市巫山县与开州区两地市场监管局开展药品安全巩固提升交叉检查
近日，重庆市巫山县与开州区两地市场监管局开展药品安全巩固提升交叉检查，形成区域协同、配合联动的工作格局，促进两地药品监督检查人员相互交流、相互进步。 图为市场监管工作人员在一家药店查看生物制品...
安徽省药品监督管理局关于同意安徽华能医药有限责任公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 （2023年12月20日）
安徽华能医药有限责任公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。...
关于对第二类有源医疗器械首次注册项目实行立卷审查的通告
为进一步深化审评审批制度改革，落实“一改两为”要求，发挥技术审评机构提前介入、靠前服务作用，持续提升我省第二类医疗器械注册申报质量和审评效能，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局...
广东省药品监督管理局关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告
中国质量新闻网讯 近日，广东省药品监督管理局发布关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的通告。 广东省药品监督管理局关于对广东德平堂便利药房有限公司采取暂停销售风险控制措施的...
