中医中药政策
安徽省药品经营企业GSP认证公告第179号
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管...
国家药监局药审中心发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》的通告（2023年第19号） 为指导企业研发，统一审评尺度，助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内...
安徽省药品经营许可证公示公告(2012年第15号)
根据《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》规定，经我局组织现场验收，亳州市千方百剂药业有限公司、亳州市宏伟药业有限责任公司符合国家食品药品监督管理局《开办药...
安徽省食品药品监督管理局核发《医疗器械生产企业许可证》公示 （2012第020号）
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定，经审查,以下1家企业符合要求,拟予颁发《医疗器械生产企业许可证》。现予以公示，公示期自2012年08月...
2012年度安徽省食品药品监督管理局直属事业单位拟聘用人员公示
根据省委组织部、省人力资源和社会保障厅《关于印发〈2012年度安徽省省直事业单位公开招聘人员实施方案〉的通知》（皖人社秘〔2012〕115号）要求和相关规定，经统一考试（...
国家药监局药审中心发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号） 为加强药品说明书及标签的规范管理，促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信...
安徽省药品经营许可证公示公告(2012年第14号)
根据《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》规定，经我局组织现场验收，安徽省新协医药股份有限公司符合国家食品药品监督管理局《开办药品批发企业验收实施标准》（试行...
国家药监局药审中心发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2023年第21号） 为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗卵巢癌新药临床研发技...
安徽省药品GMP证书有效期延续公告（第21号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》、《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）和《...
国家药监局药审中心发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告（2023年第22号） 为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指...
