中医中药政策
关于注销互联网药品信息服务资格证书的通告（〔2022〕年第11号）
根据《互联网药品信息服务管理办法》（国家食品药品监督管理局令2004年第9号，国家食品药品监督管理总局令2017年第37号修改）规定，经持证企业主动申请，我局同意注销《互联网药品信息服务资格证书》（...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第025号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对宣城美诺华药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年5月18日至2022年5月...
【河南】药品安全巩固提升行动典型案例——医疗器械
一、郑州市某公司未按照医疗器械说明书和标签要求温度贮存医疗器械案 案情简介： 2023年3月16日，郑州市管城回族区市场监督管理局执法人员对郑州市某公司进行了日常监督检查，执法人员现场检查发...
关于安徽省中药配方颗粒标准草案（第11批9个品种）的公示
根据《安徽省中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》与《安徽省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，我局完成了第11批9个品种安徽省中药配方颗粒标准草案的审评工作，详见附件。为确保标...
安徽省药品监督管理局关于注销安徽广利医疗股份有限公司药品经营许可证的通告
根据《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）的规定，经持证企业申请，我局同意注销安徽广利医疗股份有限公司的《药品经营许可证》。自注销之日起，企业应依法停止药品经营活动，请社会各界监督。 特此通告...
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读 一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？ （一）仿制药注册分类改革 2015年...
安徽省药品监督管理局关于同意安徽沃德康宁新材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 （2022年5月16日）
安徽沃德康宁新材料有限公司向我局主动提出注销生产许可证的申请。现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，对该公司持有《医疗器械生产许可证》依法予以注销（注销清单见附件）。 特此公告。 医疗...
安徽省药品生产许可证核发公告（2022年第3号）
根据《中华人民共和国药品管理法》和国家市场监督管理总局《药品生产监督管理办法》的有关规定，经按程序进行现场检查、综合评定和审核，准予核发合肥科大生物技术有限公司、安徽祥隆药业有限公司、合肥顾...
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读 一、 《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？ 为优化化...
安徽省药品审评查验中心药品GMP符合性检查公示（2022第024号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对国药集团国瑞药业有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年5月13日至2022...
